Основанием для отгрузки готовой продукции потребителю служит договор купли-продажи, подписанный заказчиком и исполнителем. В соответствии с договором формируется партия вакцин, которую пакуют в транспортную тару, обеспечивающую сох
Готовые формы коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин на МПБП (Московское подразделение по производству бактерийных препаратов) хранятся в картонных коробках на складе готовой продукции в индивидуальных холодильных камерах при температуре 6 a 2`С. Температурный режим поддерживается автоматически и регистрируется при помощи термографов, электронных датчиков и визуально диспетчерской службой. Следует отметить, что отработанная на предприятии система хранения и распределения готовой продукции обеспечивает в течение более 10 лет надлежащее качество вакцин, соответствующее требованиям НТД (научно-технической документации), и удовлетворяет требованиям потребителей.
Проблема сохранности МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов) ввиду их термолабильности весьма актуальна. Это обусловлено тем, что активность и эффективность вакцин, в особенности предназначенных для детей, существенным образом зависит от условий хранения и транспортировки препаратов. Общие требования и рекомендации по условиям хранения и доставки вакцин потребителю в соответствии с требованиями GMP сформулированы в отечественных и международных стандартах. Система «холодовой цепи» состоит из четырех уровней и предусматривает строгое соблюдение условий хранения и транспортирования готового продукта от изготовителя до потребителя.
В.М. Колышкин, С.Ю. Балдин, В.Т. Ночевный, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Транспортировка и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»
Транспортировка и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»
Транспортировка и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи». Издательский дом "Медицинский бизнес"
Комментариев нет:
Отправить комментарий